融變儀是用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下融化、軟化或溶散情況的專業(yè)設備，廣泛應用于藥品質(zhì)量控制領域，確保藥物在特定環(huán)境下的釋放性能符合標準。
融變儀核心功能：
模擬體內(nèi)環(huán)境
融變儀通過水浴加熱系統(tǒng)模擬人體溫度(通常為37℃±0.5℃)，并利用定時翻轉(zhuǎn)機制(如每隔10分鐘翻轉(zhuǎn)一次)模擬體內(nèi)環(huán)境對固體制劑的物理作用，評估其融化、軟化或溶散性能。
多參數(shù)同步監(jiān)測
設備可同步監(jiān)測溫度、時間、翻轉(zhuǎn)頻率等參數(shù)，確保測試條件的一致性。例如，RBY-4型融變時限檢查儀提供三種預設模式(P1/P2/P3)，分別對應不同測試需求。
應用場景：
藥品質(zhì)量檢測
根據(jù)《中華人民共和國藥典》“栓劑融變時限檢查法”要求，融變儀用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化性能，確保藥物釋放符合標準。
藥檢部門與實驗室
廣泛應用于藥檢所、醫(yī)院藥房、科研院校及藥廠實驗室，作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制的關鍵設備。
多領域擴展應用
部分型號(如流變儀)可擴展至食品包裝材料熔點檢測、化工原料固化時間測定等領域，但需注意區(qū)分專用設備與通用設備。
